導(dǎo)管抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀

更新時(shí)間：2026-07-09

簡(jiǎn)要描述：

導(dǎo)管抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀。符合YY0285.1標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

導(dǎo)管抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀 導(dǎo)管抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀

?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?

1.產(chǎn)品介紹：

?負(fù)壓模擬?

將導(dǎo)管座連接至?10mL注射器?，注入（22±5）℃除氣水至標(biāo)稱容量的25%，密封閥門后抽拉芯桿產(chǎn)生負(fù)壓，目視檢查氣泡是否進(jìn)入注射器（水合導(dǎo)管需測(cè)水合前后兩種狀態(tài)）。

?壓力閾值?

JUE對(duì)壓力需達(dá)到?2.67kpa?（等效于抽吸至注射器ZUI大刻度）并保持至無氣泡產(chǎn)生，再持續(xù)10秒確認(rèn)無泄漏。

2.產(chǎn)品特點(diǎn)：

優(yōu)點(diǎn)	集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠
核心競(jìng)爭(zhēng)力	操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長
數(shù)據(jù)顯示	1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測(cè)試時(shí)間 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī)
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)	通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
YY 0285.1-2017	血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第 1部分:通用要求

三、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	工業(yè)級(jí)PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
操作方式	全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序
打印機(jī)	嵌入式打印機(jī)
聚氨酯手術(shù)膜??	1卷
力傳感器?	0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度）
設(shè)定時(shí)間	1s～60min，客戶任意設(shè)置，精度：±0.2s
夾具	1套
配置	10ml注射器及導(dǎo)管
閉合夾子	1只
安全配置	急停按鈕，過載保護(hù)
尺寸重量	約550-450-430mm 約重31kg
功率	約350W
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦

四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	建議計(jì)量?jī)?nèi)容	建議計(jì)量點(diǎn)
YY 0285.1-2017	力傳感器：0-20kpa，精度：±0.5％FS	量程20kpa 建議計(jì)量5kpa、10kpa、15kpa
測(cè)試項(xiàng)
抽吸過程中空氣進(jìn)入座裝配處的試驗(yàn)方法	將導(dǎo)管座與一個(gè)部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓。目力檢查是否有氣泡進(jìn)人注射器。

五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	儀器或材料名稱	參考圖
	水浴鍋0-99度

六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng)	儀器名稱	圖片
YY 0285.1-2017附錄B	導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀
YY 0285.1-2017附錄C	導(dǎo)管液體泄漏測(cè)試儀
YY 0285.1-2017附錄E	導(dǎo)管流量測(cè)試儀
YY 0285.1-2017附錄F	導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀
YY 0285.1-2017附錄G	導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀
YY 0285.1-2017附錄C YY 0285.1-2017附錄F YY 0285.1-2017附錄G	導(dǎo)管爆破、動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀

七、標(biāo)配物品以及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng)	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
不銹鋼夾具	1套	用于樣品的測(cè)試	/
銘牌	1個(gè)	記錄設(shè)備整體信息	/

八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

使用單位	產(chǎn)品性能
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢	出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn)
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報(bào)告
科研機(jī)構(gòu)	用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項(xiàng)

?環(huán)境要求	室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動(dòng)干擾。
?校準(zhǔn)維護(hù)	壓力傳感器每月校準(zhǔn)，注射器每50次更換。
?結(jié)果報(bào)告	需明確導(dǎo)管型號(hào)、泄漏位置（若不合格）及水合狀態(tài)

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在ZUI短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。